Výrobce oblíbeného léčivého přípravku Iberogast, společnost Bayer, musí v příbalovém letáku uvádět možnost, že lék vážně poškodí játra. Firma ujistila, že se nařízením německého Institutu pro léčiva bude řídit a do příbalových letáků Iberogastu informaci doplní v řádu týdnů. Přípravek je dostupný i na českém trhu, a to bez receptu.
Toto rozhodnutí padlo poté, co byl v červenci tohoto roku zaznamenán již druhý případ, kdy uživateli tohoto léku selhaly játra, přičemž následovala smrt dotyčného. V příbalovém letáku tak bude mimo jiné obsažena informace, že přípravek by neměly užívat těhotné a kojící ženy. Stejně tak se užívání nedoporučuje lidem, kteří mají jakékoliv problémy s játry. V sekci vedlejších účinků pak musí být doplněno, že produkty, které obsahují Vlaštovičník větší, který je jednou z 9 bylin tvořících obsah Iberogastu, mohou vést až k fatálnímu poškození jater.
Výrobce se varování dlouho bránil
Dosud se přitom příbalový leták Iberogastu tvářil nevinně. Uváděl, že nebyly zaznamenány žádné problémy při užívání těhotnými nebo kojícími ženami, ale že se v takovém případě pro jistotu doporučuje konzultace s lékařem. Vedlejší účinky zahrnovaly pouze zvýšenou citlivost na užívání, která se mohla projevit vyrážkou nebo svěděním.
V Německu přitom debata o škodlivosti Vlaštovničníku většího trvá více než deset let. Již v roce 2008 měl zodpovědný úřad k dispozici 50 doložených případů, které svědčily o spojitosti této byliny a poškození jater. Institut pro léčiva pak vyzval výrobce přípravků, které obsahují více než 2,5 mikrogramu této látky, aby do příbalového letáku uvedl příslušná varování. Jenže výrobce Iberogastu se proti tomu odvolal a teprve nyní k tomu byl úředně donucen. Na neškodnosti léku však Bayer stále trvá.
